Палин® капсулы. Палин® капсулы Применение в пожилом возрасте

Состав и форма выпуска

Капсулы - 1 капс.:

Активное вещество: пипемидовой кислоты тригидрат 235.6 мг, что соответствует содержанию пипемидовой кислоты 200 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (E171), краситель солнечный закат желтый (E110), желатин.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (E171), краситель желтый хинолиновый (E104), краситель синий патентованный (E131), краситель бриллиантовый черный (E151), краситель солнечный закат желтый (E110), желатин.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Капсулы непрозрачные, №1, с корпусом от белого до белого с желтоватым оттенком цвета и зеленой крышечкой; содержимое капсул - гигроскопичный порошок от белого до почти белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат из группы хинолонов. Действует бактерицидно. Препарат активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria spp., Pseudomonas aeruginosa; грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus.

Препарат не активен в отношении анаэробных микроорганизмов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь в дозе 400 мг Сmax пипемидовой кислоты достигается через 70-80 мин и составляет 3.5 мкг/мл. Биодоступность составляет 30-60%.

Распределение

В почках, моче и жидкости предстательной железы создаются высокие концентрации пипемидовой кислоты.

Пипемидовая кислота проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в небольшом количестве.

Выведение

Пипемидовая кислота в основном выводится с мочой в неизмененном виде. В суточной моче определяется 50-85% введенной дозы препарата. Выведение пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина. T1/2составляет 2 ч 15 мин. Общий клиренс - 6.3 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с нарушениями функции почек отмечаются более высокие концентрации препарата в плазме крови, чем у здоровых добровольцев.

T1/2 составляет 5.7-16 ч.

Клиническая фармакология

Антибактериальный препарат группы хинолонов. Уроантисептик.

Показания к применению

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами:

пиелонефрит;
уретрит;
цистит;
простатит.

Профилактика инфекций при инструментальных вмешательствах в урологической и гинекологической практике.

Противопоказания к применению

Заболевания ЦНС (неврологические заболевания с пониженным судорожным порогом);
порфирия;
выраженные нарушения функции почек (КК<10 мл/мин);
выраженные нарушения функции печени (в т.ч. цирроз);
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский и подростковый возраст до 14 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и детям

Безопасность применения Палина при беременности и в период лактации не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата Палин в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям и подросткам до 14 лет.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия; редко – псевдомембранозный колит с тяжелой диареей.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: крайне редко - расстройства зрения, головная боль, возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, тремор, судороги, расстройства сна, сенсорные нарушения; очень редко – большие судорожные припадки.

Со стороны системы кроветворения: у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может развиться гемолитическая анемия; имеются отдельные сообщения о развитии эозинофилии; у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек может развиться тромбоцитопения.

Аллергические реакции: слабый кожный зуд, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: фотосенсибилизация, развитие резистентности, суперинфекция.

Лекарственное взаимодействие

Пипемидовая кислота ингибирует изоферменты цитохрома Р450, что приводит к замедлению метаболизма теофиллина и кофеина при их совместном применении с Палином.

Одновременный прием антацидов и сукральфата может вызывать снижение всасывания пипемидовой кислоты, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 2-3 ч.

Пипемидовая кислота может усиливать эффекты варфарина, рифампицина, циметидина и НПВС при одновременном применении.

При одновременном применении пипемидовой кислоты с аминогликозидами отмечается синергизм бактерицидного действия.

Дозировка

Препарат назначают в дозе 200 мг каждые 12 ч, утром и вечером перед едой.

При стафилококковых инфекциях интервал между приемами препарата не должен составлять более 8 ч (по 200 мг 3 раза/сут). Курс лечения составляет в среднем 10 дней. При необходимости курс лечения может быть продлен в зависимости от течения заболевания. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально.

При заболеваниях почек курс лечения составляет 3-6 недель, при простатите - 6-8 недель. Во время терапии пациенту рекомендуется обильное питье.

Передозировка

Не имеется сообщений о развитии угрожающих побочных эффектов или летальном исходе при передозировке препарата.

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания, тремор, судороги.

Лечение: специфического антидота нет. Если с момента приема препарата прошло менее 4 ч, для уменьшения всасывания необходимо промыть желудок с последующим назначением активированного угля. При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС (включая эпилептиформные судороги) назначают симптоматическое лечение (диазепам). Выведение препарата можно ускорить с помощью форсированного диуреза.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают препарат пациентам, имеющим в анамнезе нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. кровоизлияние в головной мозг, спазмы сосудов головного мозга), судороги; при эпилепсии; пациентам в возрасте старше 70 лет (из-за повышенного риска развития побочных эффектов у данной категории пациентов).

В период приема препарата пациенты должны получать обильное питье (под контролем диуреза).

Вследствие возможной фотосенсибилизации в период приема Палина следует избегать УФ-облучения.

В связи с возможностью развития перекрестной чувствительности следует соблюдать осторожность при назначении Палина пациентам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на хинолоны.

При длительном применении препарата следует контролировать общие показатели крови, определять функции печени и почек и периодически определять чувствительность микрофлоры к пипемидовой кислоте.

При применении препарата может отмечаться ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Палин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Палина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Палина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения цистита, пиелонефрита и уретрита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Палин - антибактериальный препарат из группы хинолонов. Действует бактерицидно. Препарат активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria spp., Pseudomonas aeruginosa; грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus.

Препарат не активен в отношении анаэробных микроорганизмов.

Состав

Пипемидовой кислоты тригидрат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Биодоступность составляет 30-60%. В почках, моче и жидкости предстательной железы создаются высокие концентрации пипемидовой кислоты. Пипемидовая кислота проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в небольшом количестве. Пипемидовая кислота в основном выводится с мочой в неизмененном виде. В суточной моче определяется 50-85% введенной дозы препарата. У больных с нарушениями функции почек отмечаются более высокие концентрации препарата в плазме крови, чем у здоровых добровольцев.

Показания

пиелонефрит;
уретрит;
цистит;
простатит.

Профилактика инфекций при инструментальных вмешательствах в урологической и гинекологической практике.

Формы выпуска

Капсулы 200 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой 400 мг.

Свечи вагинальные 200 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат назначают в дозе 200 мг каждые 12 ч, утром и вечером перед едой.

При стафилококковых инфекциях интервал между приемами препарата не должен составлять более 8 ч (по 200 мг 3 раза в сутки). Курс лечения составляет в среднем 10 дней. При необходимости курс лечения может быть продлен в зависимости от течения заболевания. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально.

При инфекциях мочевыводящих путей женщинам, наряду с таблетками (капсулами), назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь в течение 7-10 дней.

Побочное действие

тошнота, рвота;
диарея;
гастралгия;
псевдомембранозный колит с тяжелой диареей;
расстройства зрения;
головная боль;
возбуждение;
депрессия;
спутанность сознания;
галлюцинации;
тремор;
судороги;
расстройства сна;
большие судорожные припадки;
у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может развиться гемолитическая анемия;
у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек может развиться тромбоцитопения;
слабый кожный зуд;
кожная сыпь;
синдром Стивенса-Джонсона;
фотосенсибилизация;
суперинфекция.

Противопоказания

заболевания ЦНС (неврологические заболевания с пониженным судорожным порогом);
порфирия;
выраженные нарушения функции почек (КК<10 мл/мин);
выраженные нарушения функции печени (в т.ч. цирроз);
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский и подростковый возраст до 14 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Препарат противопоказан детям и подросткам до 14 лет.

Особые указания

В период приема препарата пациенты должны получать обильное питье (под контролем диуреза).

Вследствие возможной фотосенсибилизации в период приема Палина следует избегать УФ-облучения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лекарственное взаимодействие

Палин может усиливать эффекты варфарина, рифампицина, циметидина и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) при одновременном применении.

Аналоги лекарственного препарата Палин

Структурные аналоги по действующему веществу:

Веро Пипемидин;
Пимидель;
Пипегал;
Пипелин;
Пипем;
Уропимид;
Уротрактин.

Аналоги по оказываемому лечебному эффекту (средства для лечения цистита):

Альфацет;
Амоксисар;
Амоксициллин;
Ампициллин;
Бисептол;
Бруснивер;
Вицеф;
Гентос;
Грюнамокс;
Диоксидин;
Зинацеф;
Зиннат;
Индометацин;
Канамицина сульфат;
Канефрон H;
Квипро;
Кетоцеф;
Кламосар;
Лигентен;
Лидаприм;
Липрохин;
Макмирор;
Метилурацил;
Микрофлокс;
Монурал;
Нитроксолин;
Но-шпа;
Но-шпа форте;
Нолицин;
Норбактин;
Норилет;
Нороксин;
Оксамп;
Оспамокс;
Офлоксацин;
Палитрекс;
Пипракс;
Пливасепт;
Полиоксидоний;
Рапиклав;
Ренор;
Реципро;
Сультасин;
Тароментин;
Терцеф;
Урологический (мочегонный) сбор;
Фортум;
Форцеф;
Фурагин;
Фурадонин;
Фурамаг;
Хлоргексидин биглюконат;
Цефазолин;
Цефалексин;
Цефтриабол;
Цефурабол;
Ципролет А;
Ципрофлоксацин;
Цистон;
Цифран ОД;
Юнидокс Солютаб.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Палин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Palin

Код ATX: J01MB04

Действующее вещество: пипемидовая кислота (Pipemidic acid)

Производитель: Лек д.д. (Lek d.d.) (Словения)

Актуализация описания и фото: 21.08.2019

Палин – антибактериальное средство из группы хинолонов, урологический антисептик, активный в отношении некоторых грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Форма выпуска и состав

Палин выпускается в форме капсул: непрозрачных, с корпусом белого цвета (возможен желтоватый оттенок) и крышечной зеленого цвета, размер №1; содержимое – гигроскопичный порошок от белого до почти белого с желтоватым оттенком цвета (по 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке картонной).

Активное вещество: пипемидовая кислота (в форме тригидрата), ее содержание в 1 капсуле составляет 200 мг.

Дополнительные компоненты: кукурузный крахмал, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав капсульной оболочки:

Корпус: титана диоксид (E171), желатин, краситель солнечный закат желтый (E110);
Крышечка: титана диоксид (E171), желатин, краситель синий патентованный (E131), краситель солнечный закат желтый (E110), краситель бриллиантовый черный (E151), краситель желтый хинолиновый (E104).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Палина является пипемидовая кислота – антибактериальное средство из группы хинолонов, применяемое при лечении инфекционных заболеваний мочевыводящих путей, вызванных чувствительными возбудителями.

Механизм действия препарата обусловлен способностью подавлять бактериальную ДНК-топоизомеразу II, вследствие чего дезинтегрируется ДНК бактерий.

Палин оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных бактерий Staphylococcus aureus и большинства грамотрицательных микроорганизмов, в т. ч. Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Neisseria spp. и Klebsiella pneumoniae.

Препарат не действует на анаэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика

После перорального приема пипемидовая кислота быстро и почти полностью (93%) всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке после приема дозы 400 мг достигается в течение 70–80 минут и составляет 3,5 мкг/мл. Биологическая доступность – 30–60%.

Связь с белками плазмы зависит от концентрации в сыворотке крови и составляет примерно 30%. Объем распределения – 1,7 л/кг. Высокие концентрации пипемидовой кислоты создаются в почках, моче и жидкости предстательной железы. Препарат проникает через плацентарный барьер и в небольшом количестве в грудное молоко.

Выводится пипемидовая кислота преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в неизмененном виде с мочой (в суточной дозе мочи определяется до 85% полученной дозы препарата). Общий клиренс составляет 6,3 мл/мин. Период полувыведения – 2–3 ч. Выведение препарата прямо зависит от клиренса креатинина. При нарушении функции почек концентрация пипемидовой кислоты в плазме выше, чем у здоровых добровольцев, также увеличивается период полувыведения до 5,7–16 ч.

Показания к применению

Согласно инструкции, Палин – препарат, предназначенный для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыводящих путей (острых и хронических), вызванных чувствительными к его действующему веществу микроорганизмами:

Воспаление мочевого пузыря;
Воспаление уретры;
Воспаление предстательной железы;
Пиелонефрит.

В профилактических целях Палин применяется для предупреждения развития инфекций при проведении инструментальных вмешательств в гинекологической и урологической практике.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции печени (включая цирроз);
Выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
Порфириновая болезнь;
Заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся пониженным судорожным порогом;
Возраст до 14 лет;
Беременность и кормление грудью;
Повышенная чувствительность к любому входящему в состав препарата компоненту.

С осторожностью:

Пожилой возраста (старше 70 лет);
Эпилепсия;
Судороги;
Нарушения мозгового кровообращения (включая спазмы сосудов головного мозга и кровоизлияние в головной мозг) в истории болезни.

Инструкция по применению Палина: способ и дозировка

Капсулы Палин показаны для перорального применения перед приемом пищи.

Обычно назначают по 200 мг (1 капсуле) 2 раза в сутки с 12-часовыми интервалами (утром и вечером). Длительность лечения определяется индивидуально. При заболеваниях почек обычно требуется от 3 до 6 недель, при простатите – 6-8 недель.

При стафилококковых инфекциях суточную дозу увеличивают до 600 мг – по 1 капсуле 3 раза в сутки с интервалами 8 часов. Продолжительность терапии в среднем составляет 10 дней, при необходимости курс продляют.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, гастралгия, рвота; редко – псевдомембранозный колит, сопровождающийся тяжелой диареей;
Аллергические реакции: кожная сыпь, несильно выраженный кожный зуд, злокачественная экссудативная эритема;
Со стороны центральной и периферической нервной системы: очень редко – расстройства сна, спутанность сознания, возбуждение, головная боль, галлюцинации, расстройства зрения, сенсорные нарушения, тремор, депрессия, судороги; в отдельных случаях – большие судорожные припадки;
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – эозинофилия; у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы – гемолитическая анемия; у пожилых людей и пациентов с нарушениями функции почек – тромбоцитопения;
Прочие: суперинфекция, резистентность, фотосенсибилизация.

Передозировка

Сообщения о случаях развития опасных для жизни побочных эффектов при передозировке не поступали. Могут возникать тошнота и рвота, головная боль, головокружение, тремор, спутанность сознания, судороги.

Если с момента приема Палина прошло не более 4 часов, рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля. Специфического антидота пипемидовой кислоты нет. При развитии нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы (в т. ч. эпилептиформных судорог) назначают симптоматическую терапию (диазепам). Ускорить выведение препарата из организма можно с помощью форсированного диуреза.

Особые указания

Палин может способствовать получению ложной положительной реакции мочи на глюкозу при проведении исследования с использованием раствора Фелинга либо реактива Бенедикта. Рекомендуется применять ферментативные реакции с глюкозооксидазой.

Во время лечения пациенты должны получать обильное питье (под контролем диуреза), избегать ультрафиолетового излучения, воздержаться от управления автомобилем и выполнения любых видов работ, для которых требуется быстрота психофизических реакций и повышенное внимание.

С осторожностью Палин следует применять для лечения пациентов с аллергическими реакциями на хинолоны в анамнезе, поскольку есть вероятность развития перекрестной чувствительности.

При длительной терапии необходимо контролировать общие показатели крови, функциональное состояние почек и печени, а также периодически определять чувствительность микрофлоры к пипемидовой кислоте.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или сложными механизмами. В случае развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстроты психических и моторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения пипемидовой кислоты во время беременности и лактации не изучалась. Палин противопоказан к применению беременным женщинам. Если лечение необходимо во время лактации, следует решить с лечащим врачом вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Палин запрещен к применению для лечения детей в возрасте до 14 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью Палин необходимо применять при лечении пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 10–30 мл/мин. Следует корректировать дозу препарата и постоянно следить за состоянием пациента.

При выраженных нарушениях почечной функции с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин назначение препарата противопоказано.

При нарушениях функции печени

Противопоказано назначение Палина при выраженных нарушениях функции печени (включая цирроз).

Применение в пожилом возрасте

Палин с осторожностью следует применять при лечении пациентов старше 70 лет, поскольку у них более часто развиваются побочные эффекты.

Лекарственное взаимодействие

Антациды и сукральфат могут снижать всасывание пипемидовой кислоты, поэтому между приемами препаратов нужно соблюдать интервалы минимум 2-3 часа.

При сочетанном применении замедляется метаболизм кофеина и теофиллина.

Пипемидовая кислота может усиливать действие нестероидных противовоспалительных средств, рифампицина, циметидина и варфарина.

При одновременном применении с Палином аминогликозидов отмечается синергизм бактерицидного эффекта.

Аналоги

Аналогами Палина являются: Веро-Пипемидин, Пимидель , Пиламин, Пипегал, Пипем, Пипелин, Уропимид, Пипемидовая кислота, Уротрактин.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре до 25 °С.

Срок годности – 5 лет.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное или группировочное название:

пипемидовая кислота.

Лекарственная форма:

Cостав:

1 капсула содержит: действующее вещество: пипемидовая кислота тригидрат (соответствует пипемидовой кислоте 200,00 мг) – 235,60 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат – 3,40 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,68 мг, крахмал кукурузный – 100,32 мг; состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е 171) – 3,0000 %, краситель солнечный закат желтый (Е 110) – 0,0041 %, желатин – до 100 %; состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е 171) – 1,3331 %, краситель желтый хинолоновый (Е 104) – 1,147 %, краситель синий патентованный (Е 131) – 0,1642 %, краситель бриллиантовый черный (Е 151) – 0,0958 %, краситель солнечный закат желтый (Е 110) – 0,0063 %.

Описание : непрозрачные капсулы № 1, с корпусом от белого до белого с желтоватым оттенком цвета и зеленой крышечкой.
Содержимое капсул: гигроскопичный порошок от белого до почти белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство – хинолон.

Код АТХ : J01MB04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Пипемидовая кислота относится к препаратам группы хинолинового ряда и применяется при лечении инфекций мочевыводящих путей, вызываемых чувствительными к пипемидовой кислоте возбудителями. Пипемидовая кислота подавляет бактериальную ДНК-топоизомеразу II, что приводит к дезинтеграции бактериальной ДНК.
Препарат оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных микроорганизмов (Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Neisseria spp. и др.). Не активен в отношении анаэробов.
Фармакокинетика
Пипемидовая кислота легко всасывается (93%) и достигает максимальной концентрации в сыворотке в течение 1- 2 ч после введения. После приема внутрь 400 мг пипемидовой кислоты максимальная концентрация в сыворотке крови (3,5 мкг/мл) достигается через 70-80 минут.
Период полувыведения (T1/2) составляет 3,1 ч.
Связывание белков плазмы пипемидовой кислоты составляет приблизительно 30% и зависит от концентрации в сыворотке крови. Объем распределения составляет 1,7 л/кг. Высокие концентрации действующего вещества создаются в почках, моче и жидкости предстательной железы. Пипемидовая кислота, как и другие хинолоновые соединения, проникает через плаценту, в небольших количествах проникает в материнское молоко.
Пипемидовая кислота большей частью выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в неизменном виде, до 35 % пипемидовой кислоты выводится кишечником. В суточной моче определяется 50-85 % введенной дозы препарата. Выделение пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина (КК). У больных с нарушениями функции почек отмечаются более высокие концентрации препарата в плазме крови, чем у здоровых добровольцев. T1/2 пипемидовой кислоты из плазмы крови несколько удлинен и составляет 5,7-16 ч.

Показания к применению

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к пипемидовой кислоте микроорганизмами, в том числе:
пиелонефрит;
цистит;
простатит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пипемидовой кислоте или любому из компонентов препарата;
аллергические реакции на хинолоны в анамнезе;
тяжелые нарушения функции почек (КК тяжелые нарушения функции печени (в т.ч. цирроз);
порфирия;
заболевания центральной нервной системы (эпилепсия и другие неврологические состояния с пониженным судорожным порогом);
беременность и период лактации;
детский возраст до 18 лет (период формирования и роста скелета).

С осторожностью : пациенты с почечной недостаточностью (КК > 10 и Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о применении препарата при беременности. Применение при беременности противопоказано.
Пипемидовая кислота выделяется в грудное молоко в достаточных количествах, чтобы вызвать у новорожденного нежелательные эффекты. Применение препарата Палин ® в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Средняя суточная доза составляет 800 мг, разделенные на два приема, т.е. 400 мг (2 капсулы) каждые 12 ч, утром и вечером перед едой, запивая водой.
Курс лечения составляет в среднем 10 дней. При необходимости курс лечения может быть продлен в зависимости от течения заболевания, но не более, чем до 4 недель. Во время терапии пациентам рекомендуется обильное питье.
Лечение цистита без осложнений у женщин длится 3 дня.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК > 10 и У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек, а также пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Побочные эффекты в большинстве случаев слабые и преходящие, как правило, не требующие отмены препарата. Наиболее частыми нежелательными реакциями являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, которые возникают в 3 до 13% случаев и, как правило, характеризуются легкой или умеренной степенью тяжести и являются преходящими.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
редко: эозинофилия;
частота неизвестна: обратимая тромбоцитопения (у пациентов пожилого возраста и у пациентов с почечной недостаточностью), гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Нарушения психики
частота неизвестна: возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, нарушения сна.
Нарушения со стороны нервной системы
частота неизвестна: тремор, сенсорные нарушения, продолжительные судороги, связанные с отеком головного мозга.
Нарушения со стороны органа зрения
частота неизвестна: нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
частота неизвестна: вертиго, головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
очень часто: анорексия, боль в эпигастрии, изжога, тошнота, рвота, вздутие живота или боли в животе, диарея или запор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, легкий зуд), реакции фоточувствительности, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
частота неизвестна: острая артропатия, тендинит.

Передозировка

Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата. Специфического антидота не существует.
Клинические симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, головокружение, головную боль, спутанность сознания, тремор, судороги.
В случае передозировки пациент должен находиться под наблюдением врача. При появлении побочных эффектов со стороны нервной системы (включая эпилептиформные судороги) назначают симптоматическое лечение (диазепам). После недавнего приема (менее 4 ч) следует удалить препарат из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) промыванием желудка, далее принять активированный уголь для уменьшения всасывания. Выведение препарата из организма можно ускорить с помощью форсированного диуреза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пипемидовая кислота вызывает ингибирование фермента цитохрома (Р450).
Период полувыведения теофиллина увеличивается при одновременном применении пипемидовой кислоты, его концентрация в сыворотке крови увеличивается на 40-80%.
Необходимо контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови во время применения пипемидовой кислоты.
На фоне применения пипемидовой кислоты, как и других антибиотиков хинолонового ряда, отмечается повышение концентрации кофеина в сыворотке крови (в 2-4 раза).
Антациды (препараты алюминия, магния и кальция) и сукральфат значительно замедляют абсорбцию пипемидовой кислоты. Интервал между приемом данных препаратов должен составлять не менее 2-3 ч. В то же время подобный эффект не наблюдался при одновременном применении циметидина и ранитидина.
Палин ® может усиливать антикоагулянтный эффект варфарина при одновременном приеме.
При одновременном применении с НПВП возможно возникновение судорог.
При комбинированном приеме с аминогликозидами наблюдается синергизм в отношении бактерицидного действия.

Особые указания

В процессе лечения следует избегать ультрафиолетового облучения в связи с высоким риском возникновения фотосенсибилизации.
При длительном применении препарата следует следить за общими показателями крови, определять функции печени и почек и повторять определение чувствительности микрофлоры к пипемидовой кислоте.
Необходимо увеличить количество потребляемой жидкости (под контролем диуреза).
С осторожностью применять пациентам старше 70 лет (из-за повышенной частоты возникновения побочных эффектов у лиц пожилого возраста) и пациентам с нарушением функции почек (КК > 10 и <30 мл/мин) (противопоказано при олигурии и анурии, КК <10 мл/мин), требуется коррекция дозы и регулярный мониторинг состояния пациента. Соблюдать осторожность при применении препарата пациентам, имеющим в анамнезе нарушение мозгового кровообращения (в том числе кровоизлияние в головной мозг, спазмы сосудов головного мозга), а также судороги.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие гемолитической анемии.
Как и при лечении другими антибактериальными средствами, существует риск развития суперинфекции.
При длительном курсе лечения возможно развитие псевдомембранозного колита.
Может отмечаться ложноположительная реакция на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.
Краситель бриллиантовый черный (Е151) может вызвать аллергические реакции, включая бронхиальную астму. Аллергические реакции чаще встречались у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту. Краситель солнечный закат желтый (Е110) может вызвать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата Палин ® может возникать головокружение и нарушения зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы 200 мг
По 10 капсул помещают в блистер из фольги алюминиевой и поливинилхлоридной пленки. По 2 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 г. Любляна, Словения;
Производитель: Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

LEK + Сотекс Акрихин ХФК АО Колеп Си Си Эл Рэпид-Спрей ГмбХ/ЮСБ Фарма ГмбХ Лек Д.Д. Лек д.д./ФармФирма Сотекс, ЗАО

Страна происхождения

Россия Словения Словения/Россия

Группа товаров

Мочеполовая система

Антибактериальный препарат группы хинолонов. Уроантисептик

Формы выпуска

10 - блистеры (2) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Капсулы непрозрачные, №1, с корпусом от белого до белого с желтоватым оттенком цвета и зеленой крышечкой; содержимое капсул - гигроскопичный порошок от белого до почти белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Уроантисептик хинолонового ряда. Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грам-отрицательных микроорганизмов (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, E. coli, Proteus, Klebsiella spp., Shigella, Salmonella). Активен также в отношении некоторых грам-положительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus aureus. Влагалищные свечи не эффективны при инфекциях, вызванных Trichomonas, Mycoplasma, Chlamydia и грибами Candida

Фармакокинетика

Пипемидовая киcлота хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Выводится главным образом через почки в неизмененном виде. В моче создается высокая концентрация препарата. Эффект препарата не зависит от рН мочи

Особые условия

Палин ® не рекомендуется применять в течение беременности. В процессе лечения cледует избегать ультрафиолетового облучения в связи с высоким риском возникновения фотосенсибилизации; увеличить количество потребляемой жидкости (под контролем диуреза).

Палин показания к применению

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами: - пиелонефрит; - уретрит; - цистит; - простатит. Профилактика инфекций при инструментальных вмешательствах в урологической и гинекологической практике.

Палин противопоказания

- заболевания ЦНС (неврологические заболевания с пониженным судорожным порогом); - порфирия; - выраженные нарушения функции почек (КК

Палин дозировка

200 мг

Палин побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия; редко – псевдомембранозный колит с тяжелой диареей. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: крайне редко - расстройства зрения, головная боль, возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, тремор, судороги, расстройства сна, сенсорные нарушения; очень редко – большие судорожные припадки. Со стороны системы кроветворения: у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может развиться гемолитическая анемия; имеются отдельные сообщения о развитии эозинофилии; у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек может развиться тромбоцитопения. Аллергические реакции: слабый кожный зуд, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона. Прочие: фотосенсибилизация, развитие резистентности, суперинфекция.